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美國MAS膠體zeta電位測定儀的維護保養方法

美國MAS膠體zeta電位測定儀是用於測量和表征膠體粒子表麵電荷遷移過程的儀器。該儀器通過測量膠體粒子在電場作用下的遷移速度來計算其zeta電位，從而得到膠體粒子的表麵電荷特性。基於電漿(plasma)理論和光散射原理。儀器會產生一定電場強度，將納米顆粒懸浮液置於電場中，然後通過光散射技術來測量顆粒的遷移速度。當電場作用下，帶有表麵帶電的顆粒將受到電場力的作用而向著相反電荷的方向遷移。該儀器通過測量顆粒的遷移速度來計算其zeta電位，即顆粒周圍液相中電荷分布的特征。zeta電...

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2023-09-19

不溶性微粒檢查專題介紹3-不溶性微粒的檢查方法介紹

藥典不溶性微粒檢查方法介紹：不溶性微粒檢查根據中國藥典2020版和USP的檢查規定，總共有三種方法：光阻法LightObscuration、顯微計數法Microscopic和動態圖像法FlowImaging。其中光阻法和顯微計數法規定的質量放行的方法，而動態圖像法目前還是推薦研究的方法，特別是針對蛋白注射液。但是最新的USP1788章節也收錄了動態圖像法，代表動態圖像法將來會有更多的應用場景。下麵茄子视频色版APP分布對三種方法的原理和優缺點做一個簡單介紹：藥典不溶性微粒檢查方法第一法：光...

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2023-09-17

不溶性微粒檢查專題2-不溶性微粒檢查法規介紹

不溶性微粒的檢查法規：注射液的不溶性微粒檢查參照的標準主要是中國藥典、美國藥典USP、日本藥典和歐洲藥典。另外關於醫用包材和醫療器械的檢查，也有相對應的相關標準，比方說中國藥包材標準等。具體的章節包括如下圖所示：不溶性微粒的檢查法規：那麽幾個藥典裏麵最主要的區別有哪些：1法規標準的區別：關於不溶性微粒檢查，目前隻有USP對不溶性微粒檢查分成了多個章節進行描述，其中包括USP787-蛋白注射液、USP788-常規注射液和USP789眼用溶液。2檢查方法的區別：目前中國藥典CP、...

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2023-09-10

不溶性微粒檢查專題分享-<1>

不溶性微粒的定義：不溶性微粒一般指的是難溶性的亞可見的微粒。它可以是注射液中的，也可以是純淨水、油品、吸入製劑裏麵的微粒。這裏茄子视频色版APP主要指的是生物醫藥行業注射液或者包材醫療器械的不溶性微粒。生物醫藥的不溶性微粒根據USP1788的檢查規定描述，主要指的是2μm-50μm之間的難溶性的微粒。具體如下圖所示：但是這個也不是絕對的，特別是對於蛋白注射液來講，因為在USP1787的章節的開頭描述裏麵提到，這些亞可見的微粒範圍指的是2μm-100μm，可見異物指的是大於100μm以上的微...

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2023-09-03

不溶性微粒檢查你需要這樣一本書

不溶性微粒檢查，是一個很大的應用場景，一般茄子视频色版APP指的都是大醫藥行業裏麵質量檢查的一個項目，特別是各種類型的注射液。對於不溶性微粒檢查，茄子视频色版APP首先想到的就是法規是如何規定的，測試方法是什麽，如何測試，判定標準是什麽等等。所以不溶性微粒檢查，有這樣一本書你值得擁有。中美歐日四大藥典不溶性微粒檢查法規的匯整版，外加中英文雙語對照版，對您更好的理解法規，了解各國法規之間的區別起到一定的幫助。不溶性微粒檢查藥典法規分享的這本書裏麵，包含了中國藥典2020版CP0903章節、美國藥典USP7...

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2023-08-25

關於原液電聲法zeta電位茄子视频为爱而生，三分鍾您就懂

原液電聲法zeta電位茄子视频为爱而生的原理是基於電聲法，即利用聲波對懸浮液中粒子的運動狀態進行測量。當一段高頻聲波作用於懸浮液中的粒子時，粒子會受到聲波的力作用而發生位移。根據粒子的位移情況可以推算出粒子的電荷量和濃度。通過測量和分析聲波傳播過程中液體中粒子的位移和速度，進而計算出粒子的Zeta電位，即粒子表麵電荷分布的特征。在納米領域中，它被用來研究納米粒子的表麵電荷特性，如納米材料的電荷密度、電荷狀態等。在藥物研發領域，可以用來評估藥物納米粒子的穩定性和釋放性能，從而指導藥物的優...

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2023-08-25

圖像法顯微計數法不溶性微粒的基礎知識，一篇搞定

圖像法顯微計數法不溶性微粒是研究微粒分布和濃度的常用方法。在某些實驗中，微粒可能是不溶性的，這種情況下可以使用這兩種方法來進行計數。圖像法是一種建立在圖像處理技術基礎上的方法，它可以通過對圖像中微粒的特征進行提取和分析來計數微粒的個數。首先，通過顯微鏡觀察微粒的圖像，並使用相應的圖像處理軟件對圖像進行處理，提取微粒的特征，如大小、形狀等。然後，根據這些特征，采用適當的算法來計算微粒的個數。圖像法的優點是可以快速、準確地計數微粒，而且可以獲取微粒的詳細信息，如大小分布、形狀分布...

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2023-08-18

不溶性微粒茄子视频为爱而生在一次性使用輸液器中的應用

全自動顯微計數法不溶性微粒茄子视频为爱而生應用領域：應用範圍：乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大製劑等。執行標準：中國藥典CP，美國藥典USP788，USP789，歐洲藥典EP，英國藥典BP2013，日本藥典JP等。按照中國藥典0903章節不溶性微粒檢查法的要求，對於靜脈注射劑等注射液需進行不溶性微粒檢查。由於一次性輸液器由於要進行注射液的傳輸，所以在生產上市時，需對製造材料中可能隨著輸液而進入人體的不溶性微粒進行檢測。不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查...

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2023-08-11

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