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藥典規定0901 溶液顏色檢查法

2020版《中國藥典》0901溶液顏色檢查法本法係將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較，或在規定的波長處測定其吸光度。品種項下規定的“無色”係指供試品溶液的顏色相同於水或所用溶劑，“幾乎無色”係指供試品溶液的顏色不深於相應色調0.5號標準比色液。第（一法）除另有規定外，取各品種項下規定量的供試品，加水溶解，置於25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規定色調和色號的標準比色液10ml,置於另一25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，...

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2020-12-01

2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法

2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法可見異物係指存在於注射劑、眼用液體製劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大於50mm。注射劑、眼用液體製劑應在符合藥品生產質量管理規範(GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查並同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或...

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2020-12-01

接觸角測量儀技術優勢有哪些！

接觸角測量儀介紹接觸角是指固體表麵上的固－液－氣三相交界點處，其氣－液界麵和固－液界麵兩切線把液相夾在其中時所成的角，它是固體與液體潤濕程度的量度，也是定性表征固體表麵屬性的重要參量。接觸角與固體材料表麵的清潔程度、幾何/微觀形貌、分子排列取向、對液體的吸濕性、滲透性等密切相關。潤濕性問題對機械加工、真空鍍膜、生物醫藥、紡織印染、農藥加工、微電子工藝、油漆配方、洗滌等領域的科研和生產都有重要影響。接觸角測量儀就是用來測量潤濕性的儀器，廣泛應用於：塑料、玻璃、陶瓷、織物等各種材...

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2020-11-25

2020版《中國藥典》-0902澄清度檢查法

2020版中國藥典-0902澄清度檢查法澄清度檢查法係將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規定外，應采用第（一法）進行檢測。品種項下規定的“澄清”，係指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液的濁度。“幾乎澄清”，係指供試品溶液的濁度介於0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。第（一法目視法）除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置於配對的比濁用玻璃管（內徑15...

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2020-11-23

原位納米粒度儀對於樣品的要求有哪些

原位納米粒度儀是基於光纖動態光散射（DLS）技術的納米級懸浮和膠體特性的*表征儀器。監測納米顆粒合成，團聚或懸浮體係穩定性研究，幫助您實時分析樣品動力學。*的“時間切片”功能允許VASCOKinTM用戶對測試後的數據進行任意時間段內的粒徑分析。用戶可以獲得所選時間尺度的相應的相關圖和粒度分布。穩頻激光光源，雪崩光電二極管（APD）探測器；可直接測量亞納米樣品（如蛋白質），無需稀釋，測量精度高。原位納米粒度儀樣品要求：1)粉末藥品，確保在水溶液中有良好的分散性，20毫克以上，隻...

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2020-11-17

2020版《中國藥典》-0901溶液顏色檢查法

0901溶液顏色檢查法本法係將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較，或在規定的波長處測定其吸光度。品種項下規定的“無色”係指供試品溶液的顏色相同於水或所用溶劑，“幾乎無色”係指供試品溶液的顏色不深於相應色調0.5號標準比色液。第（一法）除另有規定外，取各品種項下規定量的供試品，加水溶解，置於25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規定色調和色號的標準比色液10ml,置於另一25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現...

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2020-11-10

2020版《中國藥典》-0903不溶性微粒檢查法

2020版《中國藥典》-不溶性微粒檢查法本法係用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適於用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，並以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用於黏度過高和易析出結晶的製劑，也不適用於進人傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對於黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋後測定。試驗環境...

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2020-10-19

Zeta電位的介紹

Zeta電位的介紹Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...

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2020-10-10

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